Chcę coś zbudować
Dedykowane oprogramowanieSystem budowany pod Wasz biznes i cele - od analizy po wdrożenie i rozwój.Mam pomysł na aplikacjęOd pomysłu do działającej wersji: walidacja, MVP, pierwsi użytkownicy.Innovation ERP+AIERP, który dopasowuje się do firmy. Nie odwrotnie.Mam problem z IT
Modernizacja lub wymiana systemuStary system hamuje firmę? Modernizujemy albo wymieniamy - z policzonym kosztem obu wariantów.Utrzymanie i rozwój systemuStabilna opieka nad tym, co już działa, i planowy rozwój.Audyt ITAudyt działu IT oraz istniejącej aplikacji - kod, infrastruktura, zespół i koszty.Pracujemy w 20+ branżach
Nie branża decyduje o powodzeniu wdrożenia, tylko sposób pracyProdukcja i budowa
BudownictwoProdukcja przemysłowaStolarka i elewacjeInstalacje i HVACAutomatykaKosmetyka i chemiaUsługi, zdrowie i instytucje
Wyroby medyczneUsługi B2BFinanse i księgowośćUsługi prawneWydawnictwaNauka i instytucjeJak pracujemy - ten sam proces w każdej branży
Poznaj nasz procesNajnowsze case study
Centralny system dla Apteki Rosa - jedno narzędzie zamiast czterechWszystkie case studies Dokumentacja techniczna, kontrola partii, zgłoszenia reklamacyjne i wymogi rejestracyjne - w tej branży błąd w papierach jest kosztowniejszy niż błąd w produkcji. Budujemy systemy, w których dokumentacja i traceability powstają automatycznie z pracy, a nie z dyscypliny ludzi.Dokumentacja techniczna, kontrola partii, reklamacje i wymogi rejestracyjne. Budujemy systemy, w których traceability powstaje automatycznie z pracy.
Zaczynamy od rozmowy o zgodności
i dokumentacji wyrobu.
Nie z prezentacji branżowych, tylko z pracy przy systemach dla branż, w których dokumentacja jest warunkiem sprzedaży.
Powiązanie partii komponentu z gotowym wyrobem i odbiorcą wymaga zestawienia kilku plików i notatek.
Koszt: ryzyko przy audycie i wycofaniu serii
Deklaracje, instrukcje i etykiety na dyskach i w mailach. Nikt nie jest pewien, która wersja obowiązuje na danym rynku.
Koszt: ryzyko wprowadzenia do obrotu bez dokumentu
Zgłoszenia i postępowania prowadzone w mailach i arkuszu. Terminy pilnuje jedna osoba.
Koszt: uchybienia formalne
Wyniki badań w osobnych plikach, zwolnienie partii potwierdzane podpisem na papierze.
Koszt: brak spójnej historii wyrobu
Ewidencja odbiorców prowadzona w kilku miejscach. Przy wycofaniu ustalanie listy zajmuje dni.
Koszt: czas, którego przy wycofaniu nie ma
Program sprzed lat nie obsługuje UDI ani nowych obowiązków dokumentacyjnych, a każda zmiana to miesiące.
Koszt: zgodność łatana obejściami
Wybierz obszar, żeby zobaczyć, jak to działa w praktyce i od czego zwykle zaczynamy.Obszary, od których najczęściej zaczynamy. Każdy działa samodzielnie.
Zaczynamy od jednej grupy wyrobów
Pełna historia wyrobu: od partii surowca i komponentów, przez proces i osobę wykonującą, po konkretnego odbiorcę i numer serii.
Wycofanie serii oznacza wygenerowanie listy odbiorców, nie tygodniowe śledztwo.
Dokumentacja techniczna, deklaracje i certyfikaty powiązane z wyrobem i rynkiem sprzedaży, z kontrolą kompletności przed wprowadzeniem do obrotu.
Nikt nie wprowadza wyrobu do obrotu z niekompletną dokumentacją.
Rejestr reklamacji i zdarzeń niepożądanych powiązany z partią, odbiorcą i dokumentacją - z terminami i statusami postępowania.
Postępowanie reklamacyjne przestaje żyć w mailach i arkuszu.
Zlecenia produkcyjne z wpisanymi punktami kontroli, badaniami i zwolnieniem partii przez uprawnioną osobę.
Zgodność wynika z przebiegu procesu, nie z dyscypliny przy segregatorze.
Magazyn z kontrolą partii, dat i warunków przechowywania oraz pełną ewidencją, do kogo trafiła każda seria.
Lista odbiorców serii jest zawsze aktualna i gotowa do użycia.
W branży regulowanej migracja ma dodatkowy warunek: historia partii i dokumentacji musi zostać nienaruszona. Robimy to etapami i z migracjami próbnymi.
Zmiana systemu nie tworzy luki, która wyjdzie przy audycie.
Dla Apteki Rosa, działającej w branży regulowanej, zbudowaliśmy systemy, w których wymogi prawne i kontrola partii są częścią architektury, a nie osobnym rejestrem. Ta sama zasada obowiązuje przy wyrobach medycznych: dokumentacja i traceability muszą wynikać z procesu, nie z dyscypliny ludzi.Dla klienta z branży regulowanej zbudowaliśmy systemy, w których wymogi prawne i kontrola partii są częścią architektury, nie osobnym rejestrem.
Doceniamy także ich doradztwo na każdym etapie projektu - nie tylko jako wykonawców, ale także jako partnerów, którzy pomagali nam podejmować kluczowe decyzje technologiczne.
Współpraca przebiegła sprawnie i w przyjaznej atmosferze a wszelkie trudności były szybko identyfikowane i skutecznie rozwiązywane.
Proces wdrożenia nowej wersji aplikacji został przeprowadzony terminowo i zgodnie z założeniami, co pozwoliło nam na płynne przejście do nowego systemu bez zakłóceń w codziennej działalności.
Wdrożenie nie może pogorszyć zgodności ani przerwać ciągłości dokumentacji - to warunek, od którego zaczynamy każdy projekt w tej branży. Pracujemy równolegle ze starym systemem, robimy migracje próbne i przełączamy dopiero po potwierdzeniu, że historia partii jest kompletna po obu stronach.
Nie wymieniamy działających narzędzi. Nowy system pobiera z nich dane i oddaje gotowe dokumenty.
Ile to kosztuje? Rozliczamy się fixed price - za działające wdrożenie, nie za godziny. Zakres dzielimy na etapy, więc pierwszy efekt widzicie po kilku tygodniach. Projekt można sfinansować także leasingiem oprogramowania lub z dotacji na cyfryzację. Zapytaj o finansowanie
Przy wyrobach medycznych rozwiązania powstają pod konkretny proces - wspieramy je naszymi produktami tam, gdzie pasują.
Odczyt dokumentów od dostawców, kontrola kompletności dokumentacji wyrobu i analiza zgłoszeń reklamacyjnych.
Zobacz produktModuły e-commerce i ERP z KSeF, jeśli prowadzicie także sprzedaż online albo dystrybucję do placówek.
Zobacz produktPomoc w decyzji o zmianie systemu i przygotowaniu firmy pod nowe wymogi dokumentacyjne.
Zobacz produktReszta wychodzi w rozmowie z osobą odpowiedzialną za zgodność i dokumentację wyrobu.
Tak. Dla Apteki Rosa zbudowaliśmy platformę i ERP, w których reguły obowiązujące w handlu produktami aptecznymi były wbudowane w architekturę od pierwszego dnia. Nie zastępujemy Waszej osoby odpowiedzialnej za zgodność - budujemy narzędzie, które wykonuje jej reguły automatycznie.
Nie sprzedajemy walidacji jako produktu, ale prowadzimy projekt tak, żeby ją umożliwić: dokumentacja zmian, historia decyzji, kontrola uprawnień i środowiska testowe oddzielone od produkcyjnego. Zakres uzgadniamy z osobą odpowiedzialną za zgodność u Was.
Tak i traktujemy to jako najważniejszy element projektu. Robimy migracje próbne, porównujemy dane po obu stronach i uzgadniamy, co przenosimy w pełni, a co zostaje w archiwum dostępnym do wglądu.
Pierwszy moduł, zwykle traceability albo dokumentacja wyrobu, uruchamiamy w 2-3 miesiące. Zaczynamy od jednej grupy wyrobów, żeby sprawdzić reguły na realnych danych.
Serwery w Unii Europejskiej, rozdzielenie uprawnień, kopie zapasowe i rejestrowana historia dostępu. Możliwe jest wdrożenie w Waszej infrastrukturze, żeby dane nie opuszczały sieci firmy.
Rozliczamy się fixed price za etap, po wizji lokalnej i rozmowie o wymogach. Projekt można sfinansować także leasingiem oprogramowania lub z dotacji na cyfryzację.
Porozmawiajmy - porozmawiamy o Waszej dokumentacji, partiach i sprzedaży. Z rozmowy wychodzisz z opcjami realizacji, rzędem wielkości budżetu i realnym terminem.rekomendacją pierwszego kroku.
